Rynek leków biopodobnych dużym potencjałem rozwojowym. Analiza Mabion i Amgen

 | 24.03.2023 14:41

Leki biopodobne to prężnie rozwijająca się branża medyczna, która daje szanse na ogólny spadek kosztów wielu leków. Czym są leki biopodobne? Jest to niemal identyczna kopia oryginalnego leku biologicznego, jednak w wyniku niewielkich zmian w jego strukturze jego wytworzenie jest tańsze oraz szybsze m.in. ze względów proceduralnych. Szacuje się, że leki biopodobne są tańsze od pierwotnych odpowiedników w granicach 15-35%. Istnieje również wyraźna różnica, jeżeli chodzi o czas ich wprowadzania na rynek, który zazwyczaj trwa kilka lat, natomiast dla „oryginałów” często jest to okres dwu, trzykrotnie dłuższy.

Dyskusja na temat opisywanych leków prowadzona jest również w odniesieniu do dynamicznie rosnącej inflacji. Rozwój sektora leków biopodobnych w dłuższym terminie skutkowałby systematycznym spadkiem cen oraz w konsekwencji również inflacji. Tylko w samym 2022 roku oszczędności wynikające z tytułu wprowadzania tych produktów na rynek mogły przekroczyć już 30 mld dolarów.

Rynek leków biopodobnych konsekwentnie rośnie/h2

Aktualnie, jeżeli chodzi o Europę, to rynek produktów biopodobnych to obecnie około 12% całego sektora leków. Biorąc pod uwagę, iż jeszcze 5 lat temu było to zaledwie w graniach 2% możemy zauważyć imponujący wzrost. Pod względem uwarunkowań prawnych Europa wydaje się bardziej przyjaznym środowiskiem od Stanów Zjednoczonych, gdyż średni czas zatwierdzenia leku bipodobnego wynosi tutaj 7 miesięcy, a w USA jest to już około 15 miesięcy.

W przypadku Stanów Zjednoczonych, pomimo że ponad 80% pacjentów uważa leki za zbyt drogie, to lekarze i farmaceuci w dalszym ciągu wyrażają niechęć do oferowania zamienników. Trend ten odzwierciedla ankieta przeprowadzona w ramach sieci społecznościowej Sermo (sieć społecznościowa dla lekarzy), gdzie 77% lekarzy biorących udział w badaniu nie popiera możliwości oferowania zamienników dla oryginalnie przepisanych leków. Pomimo tego presja społeczna nakierowana na obniżanie cen produktów może być w tym przypadku decydująca.

 

Mabion (WA:MABP) dostaje zielone światło od FDA na nowy lek biopodobny/h2

Mabion to Polska spółka biotechnologiczna zajmująca się produkcją leków prężnie działająca w zakresie leków biopodobnych, Efektem zaangażowania w ten sektor jest zatwierdzenie przez amerykańską Agencję Żywności i Leków nowego leku MabionCD20, który jest zamiennikiem dla MabThera/Rituxan i służy w leczeniu autoimmunologicznej anemii hemolitycznej. Rejestracja w FDA gwarantuje 7 lat wyłączności rynkowej.

Na Mabion warto zwrócić uwagę m.in. z uwagi na sytuację techniczną w ramach której strona podażowa ponownie zbliża się do testu długoterminowych minimów w rejonie cenowym 20 zł za akcję, które w ostatnich 3 latach były wielokrotnie bronione.